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國家藥品監(jiān)督管理局醫(yī)療器械監(jiān)管司王者雄司長一行蒞臨我公司調(diào)研指導(dǎo)工作

2022-02-17
   2023年3月24日，國家藥品監(jiān)督管理局醫(yī)療器械監(jiān)管司司長王者雄一行抵達(dá)河北愛能生物科技股份有限公司全資子公司河北柯瑞生物醫(yī)藥有限公司進(jìn)行調(diào)研指導(dǎo)工作，河北省藥品監(jiān)督管理局一級(jí)巡視員李基滏、醫(yī)療器械監(jiān)管處處長張書行、醫(yī)療器械注冊(cè)處處長李永妍等省局領(lǐng)導(dǎo)陪同調(diào)研，我公司董事長劉勝軍及主要部門負(fù)責(zé)人陪同接待。
   王司長一行實(shí)地參觀了企業(yè)研發(fā)實(shí)驗(yàn)室、制水車間和膠原蛋白海綿生產(chǎn)車間，聽取了劉總對(duì)企業(yè)重點(diǎn)產(chǎn)品、企業(yè)生產(chǎn)經(jīng)營和生產(chǎn)質(zhì)量管理體系運(yùn)行情況等工作的匯報(bào)。
   劉總首先介紹了重點(diǎn)產(chǎn)品“微創(chuàng)跟腱斷裂通道吻合器”，該產(chǎn)品是由我公司和北京301醫(yī)院聯(lián)合研發(fā)的一款用于治療跟腱斷裂的縫合器械產(chǎn)品，具有切口小、恢復(fù)快、避免腓腸神經(jīng)損傷的優(yōu)勢(shì)。該產(chǎn)品已應(yīng)用于國內(nèi)著名籃球運(yùn)動(dòng)員李曉旭和外籍籃球運(yùn)動(dòng)員哈達(dá)迪，取得了很好的治療效果，并被央視十套《走進(jìn)科學(xué)》欄目進(jìn)行了連續(xù)報(bào)道。此外還介紹了用于燒傷后自體皮移植和再生的產(chǎn)品“微型皮擴(kuò)展載片及植皮機(jī)”，并對(duì)膠原蛋白系列產(chǎn)品開發(fā)規(guī)劃進(jìn)行了匯報(bào)。隨后王司長一行來到制水車間和膠原蛋白海綿車間進(jìn)行調(diào)研，劉總對(duì)純化水的制備和膠原蛋白海綿產(chǎn)品情況進(jìn)行了匯報(bào)，王司長對(duì)我公司產(chǎn)品質(zhì)量管理運(yùn)行工作進(jìn)行了詢問并作出指導(dǎo)。